В статье проанализировано внедрение системы управления качеством в медицинских организациях. Рассмотрены и проанализированы способы внедрения системы, преимущества и риски самостоятельного применения стандартов качества ISO, наиболее распространенные проблемы при введении системы управления качеством, причины и пути их решения, график внедрения ISO 9001 в медицинской организации среднего размера.